EN
隨著細(xì)胞藥物、疫苗等生物制藥的不斷發(fā)展，小劑量的藥品包裝越來越多，有些西林瓶口徑不足5mm，配套的膠塞更小。此類檢品如何進(jìn)行無菌檢查處理？
方法一：使用注射器進(jìn)行溶解和轉(zhuǎn)移，操作量大，針頭反復(fù)穿刺，污染風(fēng)險(xiǎn)高，且難以確保收集瓶的膠塞完整性；
方法二：使用單芯針頭集菌培養(yǎng)器，不補(bǔ)充空氣強(qiáng)行將樣品從瓶中抽出，上游負(fù)壓累積可能影響培養(yǎng)器濾膜完整性，且針頭拔出時(shí)空氣快速補(bǔ)充針頭和管路內(nèi)的負(fù)壓，也有一定的污染風(fēng)險(xiǎn)；
方法三：使用普通的集菌培養(yǎng)器針頭強(qiáng)行穿刺膠塞，導(dǎo)致針頭變形影響后續(xù)操作，并且大概率導(dǎo)致膠塞脫位破壞容器完整性，增加污染風(fēng)險(xiǎn)。
常規(guī)方法都存在一定的不足，為解決上述問題，泰林生命科學(xué)經(jīng)過精密設(shè)計(jì)，反復(fù)驗(yàn)證，針對小瓶裝液體和粉劑，提供專業(yè)的解決方案。
小瓶裝液體
DGB206/DGB306集菌培養(yǎng)器，專為小瓶裝液體無菌檢查設(shè)計(jì)，取樣排氣兩用針頭外徑僅2.0mm，小瓶膠塞穿刺更輕松，不會影響膠塞和瓶口的完整性，針頭長度經(jīng)過優(yōu)化，可有效減少瓶內(nèi)液體殘留。
將小瓶專用針頭組件插入到檢品瓶中，啟動集菌儀，依次將所有待測檢品集中到收集瓶中（換瓶時(shí)需停機(jī)避免吸入空氣。如一批檢品的總體積小于100毫升，建議適當(dāng)稀釋后再過濾），完成收集后統(tǒng)一過濾，可有效避免小瓶裝樣品分配不均勻問題。
小瓶裝粉劑
針對小瓶裝粉劑檢品，推薦使用NKFX220/NKFX330集菌培養(yǎng)器。該培養(yǎng)器采樣三聯(lián)針頭組件，中間的針頭是小瓶專用針頭。將針頭插入檢品瓶中，啟動集菌儀倒置溶解液瓶，將溶解液全封閉轉(zhuǎn)移至檢品瓶，充分溶解后倒置檢品瓶，將溶解的檢品集中到收集瓶中，集中過濾。
上述兩款集菌培養(yǎng)器經(jīng)過流量、分配均勻性、排氣效率等多項(xiàng)測試，滿足無菌檢查的相關(guān)性能要求。泰林生命科學(xué)在無菌檢查、微生物計(jì)數(shù)等領(lǐng)域深耕20余年，致力于為廣大客戶提供各種微生物檢測解決方案。更多精彩敬請關(guān)注泰林生命公眾號。