2021 年 9 月 7 日下午,浙江泰林生物技術股份有限公司(股票代碼:300813)在杭州濱江總部會議室舉行投資者見面會。浙江泰林生物技術股份有限公司董事、副總裁夏信群,董事會秘書、財務總監(jiān)葉星月,泰林醫(yī)學工程總經理助理兼研發(fā)中心總經理趙振波等管理層代表出席,現(xiàn)場交談公司發(fā)展思路與現(xiàn)狀,并回答投資者提問。
01.介紹環(huán)節(jié)
02.提問環(huán)節(jié)
【問】細胞治療裝備的研發(fā)歷程介紹?
【答】2016年泰林生物立項展開細胞治療工作站技術信息和市場需求調研工作,2017年初展開方案設計,開始研制關鍵技術模塊,并在2017年開發(fā)出了我公司第一代細胞治療工作站。公司先后開發(fā)了嵌入式細胞離心機、非接觸式水浴裝置、基于超聲霧化的過氧化氫快速滅菌和分解裝置、二氧化碳培養(yǎng)箱轉運系統(tǒng)及自動對接裝置等關鍵模塊,完成細胞電子顯微鏡、二氧化碳培養(yǎng)箱配套選型,并制作整機結構模型(MOKE-UP)進行人機工程學試驗;從立項之初,公司就堅持自主研發(fā),并且申報成功了一系列細胞治療設備的專利,細胞工作站內集成的培養(yǎng)箱、離心機等均為我公司自主研發(fā)并擁有相關專利。目前公司針對細胞治療裝備已申請了17項專利,其中8項已授權。從2018年開始我公司細胞工作站逐步邁向市場,目前已經有多套不同工藝的細胞工作站在細胞制備企業(yè)使用。
【問】細胞治療裝備的市場空間?單條產線的價值量, 每條產線一年可以治療多少病人?
【答】細胞治療藥物方面,復星凱特和藥明巨諾已各有一個產品獲批上市,隨著國內CART細胞療法產品陸續(xù)獲批上市,細胞療法將進入高速發(fā)展時期,根據(jù)Fiormarkets發(fā)布的報告,全球細胞治療技術市場2017年達到112億美元,到2025年達到344.1億美元,2018年至2025年的復合年增長率為16.81%。據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)顯示,截至2020年,我國干細胞治療研究項目占全球約10%,免疫細胞治療臨床研究占全球約1/3,已經成為僅次于美國的第二大市場。據(jù)弗羅斯特沙利文預計,我國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元,年均增速高達53%;其中CART細胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元;其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。細胞治療裝備需要根據(jù)用戶的制備工藝需要個性化設計及制造,產量隨客戶的工藝不同而不同。
【問】公司產品的主要技術壁壘,具備隔離器技術的廠商開發(fā)細胞工作站需要多長時間?產品是否有專利壁壘?
【答】一個完整的細胞治療設備集成了細胞制備工藝所需的功能組件,可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP潔凈室完成細胞分離、純化、誘導活化、培養(yǎng)、觀察、收集等工藝步驟。公司從事微生物檢測和環(huán)境控制業(yè)務多年,有較強的技術研發(fā)和產品創(chuàng)新能力,具有隔離器智能化控制和過氧化氫閃蒸汽化等核心技術,可以根據(jù)客戶的需求進行個性化、模塊化的設計,將細胞治療的多個甚至全部工序進行整合,實現(xiàn)封閉或半封閉式的無菌操作,從而滿足不同的細胞制備工藝要求,目前公司已申請多項細胞工作站的專利并獲得授權,主要集中于可集成于隔離器內部、并符合無菌化與可操作要求的功能模塊,包括嵌入型離心機、復溫裝置、細胞培養(yǎng)箱對接技術等多項部件。目前僅具備隔離器技術的廠商要完成這些功能模塊的開發(fā)并能穩(wěn)定運行,并需要經過系統(tǒng)化驗證,這是一個積累的過程,有技術難度并且也需要較長時間的。
【問】請問公司今年與去年同期毛利率變動情況?
【答】2021年上半年公司的整體毛利率與去年同期差不多,略低了近1%,主要是根據(jù)新收入準則,將去年計入銷售費用中的裝卸運輸費計入主營業(yè)務成本,降低了毛利。今年部分原材料價格波動,對各系列產品的成本和毛利率也有一些影響,公司也采取各種措施控制成本,微調部分產品價格應對。